目標：在于客戶議定的時間內，幫助客戶一次性通過國家的GSP認證現場檢查。幫助客戶建立一套科學、嚴密、有效且實用的藥品生產質量管理體系。幫助客戶樹立全員的GSP管理思想和觀念。幫助客戶解決一些生產質量管理方面的技術難題。程序：企業意圖和現狀的確認。提出宏觀的認證意見。與企業建立合作關系。提出認證準備工作的總體安排和詳細的工作任務時間表。企業總平面布局，倉儲平面布局圖及藥檢室平面布置圖的 GSP認證合理性意見。為企業建立針對性的 文件體系和全部文件的目錄清單。多企業認證人員、管理人員、接待人員進行GSP培訓。編制各種文件或指導企業編制文件人員按照提供的模板編制文件。確定于認證企業有關的檢查細則條目，并逐條進行自檢，并整改。制作準備申報文件。完善申報文件。擬定對GSP認證檢查組的接待計劃和人員分工。接受現場檢查。本公司利用自身的專業優勢，通過提供高質量的咨詢，使企業避免由于設計缺陷造成硬件建設不合理和不必要浪費、以及由于經驗不足造成的軟件建設不到位和不適用現象，使企業獲取其他企業的經驗和教訓，節約大量的時間、資金和精力，相信在我們的共同努力下一定能幫助企業順利通過國家GSP認證檢查。           藥品零售企業GSP認證申報材料 一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業申請GSP認證時，企業應提交以下材料：（一）按申請材料順序制作目錄；（二）《藥品經營質量管理規范認證申請書》（附表1）縣（區）藥品監督管理部門初審欄審查意見中，必須填寫經縣（區）藥品監督管理部門核實的如下情況：（1）是否違規經銷假劣藥品；（2）是否批準其經營特殊藥品；（3）營業面積、倉庫面積是否屬實；（三）《藥品經營許可證》和《營業執照》復印件（批準企業經營特殊藥品的，還應提交相應的批準文件復印件）；（四）GSP證書到期，申請重新認證的企業提供《GSP認證證書》原件；（五）若零售連鎖企業是委托配送的，需要有受委托配送公司的《藥品經營許可證》、《營業執照》和《GSP認證證書》復印件及委托配送協議；（六）企業實施GSP情況的自查報告；（七）企業負責人和質量管理人員情況表（總部和門店人員的技術職稱和學歷證書復印件）；（八）企業驗收、養護人員情況表（總部和門店人員職稱和學歷證書復印件）；（九）企業經營場所、倉儲等設施、施備情況表；（十）企業所屬藥品經營企業情況表（藥品零售連鎖企業應提供認證連鎖門店《營業執照》復印件）；（十一）企業藥品經營質量管理制度目錄；（十二）企業管理組織、機構的設置與職能框架圖；（十三）企業營業場所、倉庫的方位圖；（十四）企業營業場所、倉庫（委托配送倉庫）的平面布局圖（注明倉庫、營業場所面積）；（十五）申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；（十六）其他文件、證件；二、已通過GSP認證的藥品零售連鎖企業新增零售連鎖門店申請GSP認證檢查時，企業應提交以下材料：（一）按申請材料順序制作目錄；（二）《GSP專項認證檢查申請書（新增零售連鎖門店）》（附表2）縣（區）藥品監督管理部門初審欄審查意見中，必須填寫經縣（區）藥品監督管理部門核實的如下情況：（1）是否違規經銷假劣藥品；（2）是否批準其經營特殊藥品；（3）新增零售門店個數、新增營業面積是否屬實；（三）藥品零售連鎖企業總部的《藥品經營許可證》、《營業執照》和《GSP認證證書》復印件；（四）若零售連鎖企業是委托配送的，需要有受委托配送公司的《藥品經營許可證》、《營業執照》和《GSP認證證書》復印件及委托配送協議；（五）新增零售連鎖門店情況表（提供新增門店的《營業執照》復印件）；（六）新增零售連鎖門店實施GSP情況的自查報告；（七）企業負責人和質量管理員人員情況表（提供新增連鎖門店人員的技術職稱和學歷證書復印件）；（八）企業藥品驗收、養護人員情況表（提供新增連鎖門店人員的技術職稱和學歷證書復印件）；（九）申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；（十）其他文件、證件；三、GSP證書到期或應重新認證的藥品零售連鎖門店申請GSP認證時，企業應提交以下材料：（一）按申請材料順序制作目錄；（二）《GSP認證檢查申請書（零售連鎖門店）》（附表3）縣（區）藥品監督管理部門初審欄審查意見中，必須填寫經縣（區）藥品監督管理部門核實的如下情況：（1）是否違規經銷假劣藥品；（2）是否批準其經營特殊藥品；（3）認證零售門店個數、營業面積是否屬實；（三）藥品零售連鎖企業總部的《藥品經營許可證》、《營業執照》和《GSP認證證書》復印件；（四）若零售連鎖企業是委托配送的，需要有受委托配送公司的《藥品經營許可證》、《營業執照》和《GSP認證證書》復印件及委托配送協議；（五）認證零售連鎖門店情況表（提供認證門店《營業執照》復印件）；（六）認證零售連鎖門店實施GSP情況的自查報告；（七）企業負責人和質量管理員人員情況表（提供認證門店人員技術職稱和學歷證書復印件）；（八）企業藥品驗收、養護人員情況表（提供認證門店人員技術職稱和學歷證書復印件）；（九）申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；（十）其他文件、證件；